Har du hjertekarsygdom?
Vi søger personer i risiko for hjertekarsygdomme til at deltage i et klinisk studie. Forskningsstudiet har til formål at undersøge om studiesmedicinen, ved at sænke niveauet af LDL-kolesterol i blodet, nedsætter risikoen for at udvikle alvorlige kardiovaskulære hændelser hos deltagere med etableret hjertekarsygdom eller høj risiko for en første hændelse. Forhøjet LDL-C er en kendt risikofaktor for udvikling af hjertekarsygdomme.Forskningsprojektet vil strække sig over op til 4,5 år, hvor du vil blive fulgt af et team bestående af læger, sygeplejersker og laboranter, der vil foretage regelmæssige helbredsundersøgelser.
Her afholdes forskningsprojektet
Du kan muligvis deltage i forskningsstudiet, hvis du:
Har forhøjet kolesterol
Og opfylder ét eller flere af nedenstående kriterier:
Har fået ballonudvidelse eller stent indopereret
Har haft blodprop i hjertet eller hjernen inden for det sidste år
Har åreforkalkning eller åreforsnævring
Har diabetes
Har nedsat nyrefunktion
Er ryger
Tilmeld dig for at komme igang
Vil du vide mere?
Besøg i klinikken
Besøg i klinikken
Forskningsstudiets varighed er cirka 4,5 år, og indebærer 8 besøg i det første år og derefter 1 besøg hver halve år. Som en del af studiet vil der ved besøgene i klinikken blive foretaget generelle helbredsundersøgelser.
Økonomi
Økonomi
Der vil ikke være udgifter forbundet med at deltage i studiet, og du vil modtage kompensation for transport i forbindelse med din deltagelse.
Hvad er LDL-C?
Hvad er LDL-C?
LDL-C, eller Low-Density Lipoprotein Cholesterol, er ofte omtalt som det 'dårlige' kolesterol, fordi det kan føre til ophobning af kolesterol i arterierne. Dette sker, når LDL-C transporterer kolesterol fra leveren til kroppens celler, og der er for meget af det i blodet. Ophobningen kan danne plak i arterievæggene, hvilket øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme som åreforkalkning, hjerteanfald og slagtilfælde. For at opretholde et sundt hjerte-kar-system er det vigtigt at holde LDL-C-niveauerne inden for sunde grænser gennem en balanceret kost, motion og eventuelt medicinsk behandling.
Hvad er et klinisk forskningsstudie?
Hvad er et klinisk forskningsstudie?
Et klinisk forskningsstudie er en undersøgelse, hvor frivillige personer deltager i test af medicin. Her undersøger forskere sikkerheden og virkningen af medicin eller medicinsk udstyr.
Hvorfor er det vigtigt med kliniske forskningsstudier?
Hvorfor er det vigtigt med kliniske forskningsstudier?
Alle lægemidler skal testes i kliniske forskningsundersøgelser, før de kan godkendes til brug, og før læger kan give midlerne til patienter. Uden folk, der deltager i disse kliniske forskningsstudier, ville der ikke kunne udvikles ny medicin.
Hvad betyder faserne i kliniske forskningsstudier?
Hvad betyder faserne i kliniske forskningsstudier?
Kliniske forskningsstudier udføres i forskellige faser. Disse faser omhandler forskellige målgrupper og varigheder for forskningsstudierne, og du kan læse mere om dem her:Fase 1 kliniske forskningsundersøgelser:Forskere tester en medicin eller en terapi i en lille gruppe mennesker for første gang for at vurdere dets sikkerhed og identificere bivirkninger.Fase 2 og 3 kliniske forskningsundersøgelser: Medicinen eller terapien gives til en større gruppe mennesker for at se, om den virker, og for yderligere at kontrollere dens sikkerhed.Fase 4 kliniske forskningsstudier: Dette involverer brugen af allerede godkendt medicin i dagligdagen af en store gruppe patienter I en længere periode. Dette giver mere information om fordele og risici ved medicinen.
Hvad er den Etiske Komité, og hvad betyder deres godkendelser?
Hvad er den Etiske Komité, og hvad betyder deres godkendelser?
Etisk Komité er sammen med Lægemiddelstyrelsen de afgørende myndigheder, der godkender eller afviser lægemiddelforsøg og kliniske forskningsstudier. Når potientielle forskningsstudier søger om godkendelse, skal der indsendes én samlet ansøgning via det online system for regulatorisk autorisering, godkendelse og supervision kaldet CTIS (Clinical Trials Information System), hvorfra Lægemiddelstyrelsen (LMST) og de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) vil vurdere ansøgningen. Projekterne skal have tildelt en videnskabsetiske medicinsk godkendelse, før at disse må udføres.Dette forskningsprojekt er godkendt af De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer og Lægemiddelstyrrelsen. EU CT NUMBER: 2025-520519-14-00
