Czy ma Pan/Pani chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i BMI 30 lub więcej?

Projekt badawczy potrwa 33 tygodnie i będzie obejmować 12 wizyt w jednej z naszych klinik, a także kontrolne rozmowy telefoniczne. W ramach badania podczas wizyt w ośrodku zostanie przeprowadzone ogólne badanie stanu zdrowia

Udział w badaniu nie wiąże się z żadnymi kosztami i otrzyma Pan/Pani zwrot kosztów podróży.

W razie jakichkolwiek pytań lub chęci uzyskania dodatkowych informacji na temat badania można skontaktować się z nami za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest powszechną chorobą stawów, która może dotyczyć praktycznie wszystkich stawów ciała. Może to być kolano, biodro, palec, ramię, nadgarstek itp. Choroba zwyrodnieniowa stawów występuje u 20% dorosłej populacji już od 40. roku życia. Szacuje się, że częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego wynosi nawet 70% wśród osób dorosłych powyżej 65. roku życia. Szacuje się także, że wśród osób powyżej 80. roku życia ponad połowa odczuwa ból 2 lub większej liczby stawów w wyniku choroby zwyrodnieniowej stawów

Niektóre z typowych objawów to ból, sztywność stawów, obrzęk, ograniczenie ruchomości i osłabienie mięśni. Ból jest często opisywany jako głęboki, pulsujący lub przeszywający, ale może również występować przelotnie, zaś sztywność stawów zgłaszana jest szczególnie po okresie odpoczynku, długotrwałym chodzeniu lub pracy w pozycji stojącej. Ograniczenie ruchomości często wynika z obrzęku zapalnego, będącego gromadzeniem się płynu w obrębie samego stawu. U wielu pacjentów z czasem pojawi się osłabienie mięśni i pogorszenie sprawności z powodu bólu, sztywności stawów i obrzęku.

BMI jest skrótem od Body Mass Index, który opisuje związek między Pana/Pani wagą a wzrostem. Przy obliczaniu BMI podaje się wskazanie kategorii masy ciała.

Ustanowiono limity przypisujące poszczególne wartości masy ciała do różnych kategorii BMI, w związku z czym może się Pan/Pani zaliczać do osób z niedowagą, prawidłową wagą, nadwagą lub otyłością. Zarówno w przypadku mężczyzn, jak i kobiet za prawidłową wagę uznaje się BMI 18,5—24,9, ale należy pamiętać, że poza klasyfikacją może istnieć kilka istotnych czynników, w tym skład masy ciała, masa mięśniowa itp. Swój BMI można obliczyć na dwa sposoby. Albo za pomocą naszego kalkulatora BMI, albo samodzielnie za pomocą wzoru do obliczania BMI: BMI = waga(kg) / (wzrost(m) * wzrost(m)).

Badanie kliniczne to badanie, w którym ochotnicy uczestniczą w testach leków. Badacze zaś badają bezpieczeństwo i skuteczność leków lub wyrobów medycznych.

Wszystkie leki wymagają testów w ramach badań klinicznych, zanim zostaną dopuszczone do użytku i zanim lekarze będą mogli wydawać je pacjentom. Bez uczestników takich badań klinicznych nie udałoby się opracować żadnego nowego leku.

Badania kliniczne są prowadzone w różnych fazach. Fazy te dotyczą różnych grup docelowych i czasu trwania badań klinicznych, a więcej informacji na ich temat znajduje się poniżej:

Badania kliniczne fazy 1:Badacze testują lek lub terapię po raz pierwszy w małej grupie osób, aby ocenić bezpieczeństwo i zidentyfikować działania niepożądane.

Badania kliniczne fazy 2 i 3: Lek lub terapię podaje się większej grupie osób, aby sprawdzić jego działanie i bezpieczeństwo

Badania kliniczne fazy 4: Obejmuje to stosowanie już dopuszczonych leków w życiu codziennym przez dużą grupę pacjentów przez dłuższy czas. Dostarcza to więcej informacji na temat korzyści i zagrożeń związanych z lekiem.

Badania kliniczne mogą być sponsorowane lub finansowane przez firmy farmaceutyczne lub biotechnologiczne, akademickie ośrodki medyczne, grupy wolontariuszy lub świadczeniodawców opieki zdrowotnej.

Wraz z Narodową Agencją ds. Leków, Komisja Etyczna pełni rolę decyzyjnego organu, który zatwierdza lub odrzuca badania medyczne i kliniczne. W przypadku ubiegania się o zatwierdzenie potencjalnych badań, należy złożyć pojedynczy wniosek za pośrednictwem internetowego systemu autoryzacji, składania i nadzoru o nazwie CTIS (System Informacji o Badaniach Klinicznych). Następnie Narodowa Agencja ds. Leków oraz Komisje Etyczne ds. badań oceniają wniosek. Projekty muszą uzyskać zgodę etyczną na prowadzenie badań, zanim zostaną zrealizowane.

NUMER EU CT: 2024-517264-27-00